• Arvelle Therapeutics und Arvato Systems vereinbaren Partnerschaft für Serialisierung von „Cenobamate“, einem potenziellen Prüfpräparat gegen Epilepsie für den Europäischen Markt
• Arvelle implementiert die Serialisierungslösung "Arvato CSDB" in Übereinstimmung mit der pharmazeutischen EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (EU 2016/161)

(Arvato Systems) Gütersloh – Arvelle Therapeutics implementiert die bewährte und flexible Serialisierungslösung „Arvato CSDB“ als Service, um gemäß der EU-Fälschungsschutzrichtlinie das Medikament „Cenobamate“ fälschungssicher vermarkten zu können. Die EU-Richtlinie sieht vor, dass verschreibungspflichtige Arzneimittel seit dem 9. Februar 2019 ausschließlich in den Umlauf gebracht werden dürfen, wenn die Verpackung eine individuelle Seriennummer trägt. Anhand der Seriennummer können Identität und Echtheit eines Medikaments überprüft und so das Eindringen gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette verhindert werden.

Arvelle Therapeutics wird die IT-Lösung von Arvato Systems nutzen, um einerseits die relevanten Business Partner (Lohnhersteller) effektiv mit den notwendigen produktrelevanten Serialisierungsdaten zu versorgen, und andererseits die Daten in das europäische Zentralsystem (EU-Hub) einzuspeisen. Dies entspricht den Anforderungen der aktuell geltenden EU-Fälschungsrichtlinie und macht die Daten für alle relevanten Stakeholder der pharmazeutischen Vertriebs- und Lieferkette verfügbar, wie zum Beispiel für den Großhandel, Krankenhäuser und Apotheken. Die Arzneimittelpackungen von Arvelle Therapeutics können somit auf ihre Echtheit- und Unversehrtheit überprüft werden.

Arvelle Therapeutics ist ein aufstrebendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung innovativer Lösungen für Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert hat. Arvelle ist für die Entwicklung und Vermarktung von „Cenobamate“, einem antiepileptischen Prüfpräparat, auf dem europäischen Markt verantwortlich.

Um das umfangreiche Serialisierungsprojekt zuverlässig umsetzen zu können, hat sich Arvelle mit Arvato Systems für einen Experten rund um das Thema Fälschungssicherheit entschieden: "Wir sind davon überzeugt, dass wir mit Arvato Systems eine zuverlässige Lösung implementieren können, um Patienten, die an Erkrankungen des ZNS leiden, einen sicheren und geschützten Zugang zu Medikamenten zu ermöglichen", so Paolo Ragusa, Head of Supply Chain bei Arvelle Therapeutics.

Pascal Leppich, Manager Sales & Business Development bei Arvato Systems, ergänzt: „Ich freue mich sehr darüber, dass wir mit Arvelle Therapeutics einen weiteren internationalen Kunden und eines der vielversprechendsten Pharma Start-Ups in Europa für den Einsatz der Arvato CSDB begeistern konnten. Mit unserem großen Erfahrungsschatz im Bereich der globalen Serialisierung unterstützen wir Arvelle Therapeutics bei der Erfüllung der komplexen Anforderungen in Europa, damit sich das Unternehmen auf die erfolgreiche Markteinführung von Cenobamate konzentrieren und somit weiterhin den Patienten in den Fokus rücken kann.“

Über Arvelle Therapeutics
Arvelle Therapeutics ist ein aufstrebendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung innovativer Lösungen für Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert hat. Arvelle ist für die Entwicklung und Vermarktung von „Cenobamate“, einem antiepileptischen Prüfpräparat, auf dem europäischen Markt verantwortlich. Der Hauptsitz von Arvelle Therapeutics ist die Schweiz. Das Unternehmen erhielt eine Anschubfinanzierung in Höhe von 207,5 Millionen US-Dollar, eine der größten Startfinanzierungszusagen für ein auf Europa konzentriertes biopharmazeutisches Unternehmen, wobei die Investitionen von einem weltweiten Konsortium stammen, bestehend aus NovaQuest Capital Management, BRV Capital Management, LSP, H.I.G. BioHealth Partners, Andera Partners, F-Prime Capital und KB Investments.

Weitere Informationen über Arvelle Therapeutics und Cenobamate sind verfügbar unter: https://arvelletx.com/