Präsentationen: 1360MO, 1392P, 1394P, 464P, 463P, 1209P, 400P

Bayer präsentiert auf dem ESMO Kongress 2022 vom 9. bis 13. September 2022 bedeutende onkologische Forschungsergebnisse. Die Daten unterstreichen Bayers Engagement dem medizinischen Bedarf in der Therapie des Prostatakarzinoms zu begegnen, Expertise für die Präzisionsmedizin bereitzustellen sowie an Immuntherapie-Kombinationen zu arbeiten. Dazu gehören auch vom Unternehmen gesponserte und kooperative Forschungsstudien.

Neue Daten der Phase-III-ARASENS-Studie untersuchen die Lebensqualität und patientenrelevante Endpunkte bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC), welche mit Darolutamid in Kombination mit einer Chemotherapie behandelt wurden. Darolutamid ist ein Androgenrezeptor-Inhibitor (ARi), der unter dem Markennamen Nubeqa^® in über 70 Ländern weltweit, darunter in den USA, Ländern der Europäischen Union, Japan und China, zur Behandlung von Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) und einem hohen Metastasierungsrisiko zugelassen ist. Bayer erhielt vor kurzem die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Darolutamid in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von Patienten mit mHSPC. Bayer stellte darüber hinaus Zulassungsanträge für die Behandlung des mHSPC mit Darolutamid in Kombination mit Docetaxel bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA, dem japanischen Ministerium für Health, Labor, and Welfare (MHLW) sowie dem chinesischen Center of Drug Evaluation (CDE). Darolutamid wird gemeinsam von Bayer und dem weltweit tätigen pharmazeutischen Unternehmen Orion aus Finnland entwickelt.

Darüber hinaus werden Daten aus der RALU-Studie mit Radium-223-Dichlorid vorgestellt, insbesondere die Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC), die zuerst Radium-223-dichlorid und anschließend Lutetium-177-prostataspezifisches Membranantigen (¹⁷⁷Lu-PSMA) erhielten. Diese Daten konzentrieren sich nicht nur auf die Behandlungssequenz von Radium-223-Dichlorid und ¹⁷⁷Lu-PSMA, sondern auch auf die Möglichkeit, Docetaxel dem Behandlungsplan hinzuzufügen. Außerdem zeigen Daten aus der REASSURE-Studie den Wert des Biomarkers alkalische Phosphatase (ALP) für die Beurteilung des Therapieansprechens auf Radium-223-Dichlorid. Radium-223-Dichlorid, zugelassen unter dem Markennamen Xofigo^®, ist für die Behandlung von Patienten mit mCRPC und symptomatischen Knochenmetastasen ohne bekannte viszerale Metastasen zugelassen, bei denen die Erkrankung nach Erhalt von mindestens zwei vorausgehenden systemischen Therapien zur Behandlung des mCRPC (außer LHRH-Analoga) fortschreitet, oder für die keine andere verfügbare systemische mCRPC-Therapie geeignet ist.

Im Bereich der Präzisionsonkologie werden Daten aus klinischen Studien mit Larotrectinib bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit soliden Tumoren und einer NTRK-Genfusion vorgestellt. Darunter ist auch ein Datensatz zum Intra-Patientenvergleich bei TRK-Fusionstumoren sowie Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten einer gepoolten Analyse von Patienten mit TRK-Fusionstumoren mit verlängertem Follow-up. Larotrectinib ist das erste Arzneimittel, für das in der EU eine tumoragnostische Indikation genehmigt wurde. Der Wirkstoff ist unter dem Markennamen Vitrakvi^® in mehr als 45 Ländern zugelassen, darunter in den USA und seit kurzem auch in China. Vitrakvi ist für pädiatrische und erwachsene Patienten mit fortgeschrittenen oder rezidivierenden soliden Tumoren mit einer NTRK-Genfusion zugelassen. Weitere Zulassungsanträge in anderen Regionen sind auf dem Weg oder geplant.

Weitere Daten aus der Forschung zu Regorafenib, zugelassen unter dem Markennamen Stivarga^®, für die Behandlung von rezidivierenden oder metastasierenden soliden Tumoren und rezidivierendem/refraktärem metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC), werden ebenfalls auf dem Kongress vorgestellt.

Vorträge von Bayer auf dem ESMO-Kongress 2022:

Darolutamid
· Quality of life and patient-relevant endpoints with darolutamide in the phase 3 ARASENS study
o Oral Presentation: 1360MO; September 11

Radium-223 dichloride (Ra-223)
· Lutetium-177-Prostate-Specific Membrane Antigen therapy (¹⁷⁷Lu-PSMA) in Patients (Pts) with Prior Radium-223 (223Ra): Safety and Effectiveness Outcomes
o E-Poster: 1392P; September 11
· Alkaline Phosphatase (ALP) Decline and Pain Response as Markers for Overall Survival (OS) in Patients (Pts) with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Treated with Radium-223 (223Ra) in the REASSURE Study
o E-Poster: 1394P; September 11

Larotrectinib
· Intra-Patient (Pt) Comparison From Larotrectinib (Laro) Clinical Trials in Tropomyosin Receptor Kinase (TRK) Fusion Cancer – an Expanded Dataset
o E-Poster: 464P; September 12
· Efficacy and Safety of Larotrectinib in a Pooled Analysis of Patients (Pts) With Tropomyosin Receptor Kinase (TRK) Fusion Cancer With an Extended Follow-Up
o E-Poster: 463P; September 12

Regorafenib
· A phase II study of regorafenib in combination with nivolumab in patients with recurrent or metastatic solid tumors: Results from the esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) cohort
o E-Poster: 1209P; September 12
· Impact of regorafenib dose optimization on comparative outcomes in the treatment of relapsed/refractory metastatic colorectal cancer (mCRC)
o E-Poster: 400P; September 11

Über Onkologie bei Bayer
Unter dem Leitsatz „Science for a better Life“ arbeitet Bayer an der Erweiterung seines Portfolios von innovativen Behandlungen. Mit großem Einsatz entwickeln wir neue Arzneimittel, die dazu beitragen, das Leben von Menschen mit Krebserkrankungen zu verlängern und zu verbessern. Der Onkologiebereich bei Bayer umfasst sechs zugelassene Präparate für ein breites Spektrum von Anwendungsgebieten sowie mehrere Wirkstoffe in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Bayer konzentriert seine Forschungsaktivitäten auf First-in-Class-Innovationen über die folgenden wissenschaftlichen Plattformen: Molekulare Präzisionsonkologie, gezielte Alpha-Therapien und Immunonkologie. In unseren verschiedenen Schwerpunktbereichen haben wir mehrere Behandlungen gegen Prostatakrebs auf dem Markt oder in der Entwicklung. Dabei ist unser Ziel, über die verschiedenen Krankheitsphasen hinweg nicht nur das Leben zu verlängern, sondern gleichzeitig die Nebenwirkungen der Behandlung zu verringern. Ein weiterer Schwerpunkt liegt bei Bayer auf innovativen präzisionsonkologischen Therapien – ein TRK-Inhibitor, der eigens für die Behandlung von Tumoren entwickelt wurde, bei denen eine NTRK-Genfusion als onkogener Treiber von Tumorwachstum und -ausbreitung wirkt, ist bereits zugelassen. Beim Forschungsansatz des Unternehmens steht die Suche nach geeigneten Zielmolekülen und -signalwegen (Targets) für neue Wege der Krebsbehandlung im Vordergrund.