Die ISEV-Präsentation stellt die Regeneration des Fazialisnervs vor und markiert damit die dritte therapeutische Indikation des Unternehmens neben den laufenden Programmen für Rückenmarksverletzungen und die Regeneration des Sehnervs. In einem präklinischen Modell der Fazialisnervenverletzung zeigte der führende Kandidat von NurExone, ExoPTEN, eine signifikante funktionelle Erholung und Regeneration. Diese Erkenntnisse eröffnen erstmals einen neuen potenziellen therapeutischen Ansatz für periphere Nervenverletzungen wie die Bell-Lähmung, das Ramsay-Hunt-Syndrom (Herpes Zoster Oticus) und andere Infektionen, die den Fazialisnerv schädigen. Etwa 30 % der von diesen Erkrankungen betroffenen Patienten erleiden langfristige funktionelle Beeinträchtigungen, darunter Gesichtssymmetriestörungen, Synkinesien, chronisches Tränen und Schwierigkeiten beim Essen oder Sprechen¹ . Diese neue Indikation könnte es NurExone ermöglichen, einen dritten adressierbaren Multi-Milliarden-Dollar-Markt ² zu erschließen.

Die Studie, die in Zusammenarbeit mit dem Levenberg-Labor am Israel Institute of Technology unter der Leitung von Ayelet Lotan, MD-PhD-Kandidatin, durchgeführt wurde, wird auf der ISEV vorgestellt. Die teilweise von NurExone unterstützte präklinische Studie wurde unabhängig in einem akademischen Umfeld durchgeführt und bietet potenzielle Bestätigung für die PTEN-Downregulation als Strategie zur Förderung des Axonwachstums und der Regeneration des Fazialisnervs.

Prof. Shulamit Levenberg, PhD, Mitbegründerin von NurExone und Direktorin des Technion Center for 3D Bioprinting, ergänzte: „Es freut mich sehr, dass aus unserer frühen Pionierarbeit an ExoPTEN mit der Fazialisnervenregeneration eine weitere Indikation hervorgeht. Es ist sehr befriedigend zu sehen, wie sich diese Wissenschaft von der akademischen Entdeckung zu einer Medikamentenpipeline mit echtem klinischen Potenzial entwickelt.“

ExoPTEN wird auch in einer Posterpräsentation von Dr. Isabelle Solomon und Dr. Sharon Baumgarten-Soueid mit dem Titel „Exosome platform: ExoPTEN as a breakthrough therapy for acute spinal cord injury, nerve regeneration and beyond“ vorgestellt. In zwei validierten Modellen für Rückenmarksverletzungen verbesserte ExoPTEN motorische, sensorische und strukturelle Ergebnisse. Das Unternehmen bereitet die Einreichung eines Antrags auf Genehmigung eines Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) für ExoPTEN in der Indikation akute Rückenmarksverletzung vor.

„Wir haben bereits drei Indikationen gezeigt, die mit demselben ExoPTEN-Medikament adressiert werden können. Dies belegt seine therapeutische Breite“, sagte Dr. Tali Kizhner, Leiterin der Forschung und Entwicklung bei NurExone. Sie fügte hinzu: „Ein einziger Herstellungsprozess für mehrere hochwertige Indikationen verbessert das wirtschaftliche Modell erheblich und positioniert uns, um einen skalierbaren Einfluss auf das Feld der Nervenregeneration zu erzielen.“

Die ExoTherapy-Plattform von NurExone ermöglicht eine präzise, minimal-invasive Verabreichung von Therapien an verletztes Gewebe unter Verwendung von Exosomen als fortschrittliches Trägersystem. Mit einer wachsenden Zahl präklinischer Daten und einem in Vorbereitung befindlichen IND-Antrag für akute Rückenmarksverletzungen schreitet das Unternehmen auf dem Weg zur klinischen Umsetzung in mehreren hochrelevanten Indikationen voran.

Die aktuellen Ergebnisse sind Teil eines erteilten US-Patents, das dem Technion gehört und für das das Unternehmen eine weltweite exklusive Lizenz hält. Dieses Patent wurde auch in mehreren anderen Ländern erteilt, darunter Japan, Russland und Israel, mit weiteren laufenden Anträgen weltweit. Das Patent ermöglicht es dem Unternehmen, die Technologie für verschiedene Indikationen im Zusammenhang mit Nervenverletzungen durchzusetzen und anzuwenden.

Über NurExone

NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange („TSXV“), OTCQB und Frankfurt notiertes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung regenerativer, exosomenbasierter Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems konzentriert. Das führende Produkt ExoPTEN hat starke präklinische Daten gezeigt, die das klinische Potenzial bei der Behandlung akuter Rückenmarks- und Sehnervenverletzungen belegen – beides Multi-Milliarden-Dollar-Märkte ⁱ. Regulatorische Meilensteine, einschließlich der Erlangung des Orphan-Drug-Status, erleichtern den Weg zu klinischen Studien in den USA und Europa. Kommerziell wird erwartet, dass das Unternehmen Lösungen für Unternehmen anbietet, die an hochwertigen Exosomen und minimal-invasiven, zielgerichteten Verabreichungssystemen für andere Indikationen interessiert sind. NurExone hat Exo-Top Inc., eine US-Tochtergesellschaft, gegründet, um die nordamerikanischen Aktivitäten und die Wachstumsstrategie zu verankern.

Weitere Informationen und ein kurzes Interview finden Sie unter Who is NurExone? , besuchen Sie www.nurexone.com oder folgen Sie NurExone auf LinkedIn, Twitter, Facebook oder YouTube.

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ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte „zukunftsgerichtete Aussagen“, die die aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens über seine zukünftigen Ergebnisse widerspiegeln. Wo immer möglich, wurden Wörter wie „kann“, „wird“, „sollte“, „könnte“, „erwarten“, „planen“, „beabsichtigen“, „annehmen“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“ oder „potenziell“ oder die Verneinung oder andere Variationen dieser Wörter oder ähnliche Wörter oder Ausdrücke verwendet, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu kennzeichnen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung umfassen unter anderem Aussagen in Bezug auf: den Erhalt aller behördlichen Genehmigungen durch das Unternehmen; das Vorantreiben klinischer und kommerzieller Durchbrüche in der regenerativen Medizin; die Stärkung der Marktpräsenz des Unternehmens in Schlüsselregionen; die Weiterentwicklung der therapeutischen Programme und klinischen Meilensteine des Unternehmens; die Präsentation der präklinischen Ergebnisse des Unternehmens auf der ISEV, wie hierin beschrieben; die Ergebnisse der präklinischen Studien des Unternehmens und deren Hinweis auf einen vielversprechenden Behandlungsweg für Rückenmarksverletzungen; das Voranschreiten des Unternehmens in Richtung klinischer Umsetzung in mehreren hochrelevanten Indikationen; und die Plattformtechnologie von NurExone, die neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an minimal-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für andere Indikationen interessiert sind.

Diese Aussagen spiegeln die aktuellen Überzeugungen des Managements wider und basieren auf derzeit verfügbaren Informationen zum Zeitpunkt dieser Mitteilung. Bei der Entwicklung der zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung haben wir mehrere wesentliche Annahmen getroffen, darunter: dass das Unternehmen von den Vorteilen exosomenbeladener Medikamente bei der Regeneration oder Reparatur geschädigter Nerven profitiert; dass die Produkte des Unternehmens für die Behandlung von Patienten eingesetzt werden können; dass das Unternehmen seine beabsichtigten zukünftigen Pläne und Erwartungen erfüllt; dass eine wachsende klinische Nachfrage nach innovativen Behandlungen im Bereich Rückenmark, Sehnerv und anderen therapeutischen Bereichen besteht; dass das Unternehmen seine präklinischen Studien durchführt und von deren Vorteilen profitiert; dass das Unternehmen sein fortwährendes Engagement für die Nutzung seiner ExoTherapy-Plattform zur Förderung der regenerativen Medizin und Zelltherapieanwendungen beibehält; dass das Unternehmen alle behördlichen Genehmigungen erhält; dass das Unternehmen klinische und kommerzielle Durchbrüche in der regenerativen Medizin erzielt; dass das Unternehmen in der Lage sein wird, seine zukünftigen Entwicklungspläne, betrieblichen Initiativen und strategischen Ziele zu verwirklichen; dass das Unternehmen seine therapeutischen Programme und klinischen Meilensteine vorantreiben kann; dass das Unternehmen seine präklinischen Ergebnisse wie hierin beschrieben auf der ISEV präsentiert; dass die Ergebnisse der präklinischen Studien des Unternehmens einen vielversprechenden Behandlungsweg für Rückenmarksverletzungen darstellen; dass das Unternehmen in mehreren hochrelevanten Indikationen in Richtung klinischer Umsetzung voranschreitet; und dass die Plattformtechnologie von NurExone neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an minimal-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für andere Indikationen interessiert sind.

Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten erhebliche Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen diskutierten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem Risiken im Zusammenhang mit: dem frühen Entwicklungsstadium des Unternehmens; fehlenden Umsätzen bis heute; staatlichen Vorschriften; der Marktakzeptanz seiner Produkte; raschem technologischem Wandel; Abhängigkeit von Schlüsselpersonal; Abhängigkeit von strategischen Partnern des Unternehmens; der Tatsache, dass die präklinische Arzneimittelentwicklung unsicher ist und die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens möglicherweise nie in klinische Studien übergehen; der Tatsache, dass Ergebnisse von präklinischen Studien und frühen klinischen Studien nicht unbedingt auf spätere klinische Studien übertragbar sind; dem unsicheren Ausgang, den Kosten und dem Zeitrahmen von Produktentwicklungsaktivitäten, präklinischen Studien und klinischen Studien des Unternehmens; dem unsicheren klinischen Entwicklungsprozess, einschließlich des Risikos, dass klinische Studien kein effektives Design haben oder keine positiven Ergebnisse liefern; der Unfähigkeit, eine behördliche Zulassung für die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; der Einführung konkurrierender Medikamente, die sicherer, wirksamer oder kostengünstiger sind oder den Arzneimittelkandidaten des Unternehmens anderweitig überlegen sind; der Möglichkeit, dass die Einleitung, Durchführung und der Abschluss von präklinischen Studien und klinischen Studien verzögert, negativ beeinflusst oder durch unvorhergesehene Probleme beeinträchtigt werden; der Unfähigkeit, eine angemessene Finanzierung zu erhalten; der Unfähigkeit, den Schutz des geistigen Eigentums für die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; Risiken, dass das geistige Eigentum und die Technologie des Unternehmens nicht die beabsichtigte Wirkung auf das Unternehmen und/oder sein Geschäft haben; der Unfähigkeit des Unternehmens, seine präklinischen Studien durchzuführen und die angegebenen Vorteile der präklinischen Studien zu realisieren; der Unfähigkeit des Unternehmens, von den Vorteilen von Exosomen zu profitieren; der Unfähigkeit des Unternehmens, Exosomen für eine Vielzahl von Anwendungen herzustellen und/oder zu liefern; der Unfähigkeit der Produkte des Unternehmens, für die Behandlung von Patienten eingesetzt zu werden; der fehlenden breiteren Akzeptanz im Bereich und/oder bei Zelltherapieanwendungen; der Unfähigkeit des Unternehmens, seine beabsichtigten zukünftigen Pläne und Erwartungen zu erfüllen; der fehlenden wachsenden klinischen Nachfrage nach innovativen Behandlungen im Bereich Rückenmark, Sehnerv und/oder anderen therapeutischen Bereichen; der Unfähigkeit des Unternehmens, mit Pharmaunternehmen zusammenzuarbeiten; der Unfähigkeit des Unternehmens, das angegebene Potenzial für exosomenbeladene Medikamente bei der Regeneration oder Reparatur geschädigter Nerven zu realisieren; der Unfähigkeit des Unternehmens, sein fortwährendes Engagement für die Nutzung seiner ExoTherapy-Plattform zur Förderung der regenerativen Medizin und/oder Zelltherapieanwendungen beizubehalten; der Unfähigkeit des Unternehmens, weitere Studien durchzuführen; dass das Unternehmen nicht alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhält; dass das Unternehmen keine klinischen und/oder kommerziellen Durchbrüche in der regenerativen Medizin erzielt; dass das Unternehmen seine Präsenz in Schlüsselregionen nicht stärken kann; dass die Plattformtechnologie von NurExone keine neuartigen Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an minimal-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für andere Indikationen interessiert sind; dass das Unternehmen seine zukünftigen Entwicklungspläne, betrieblichen Initiativen und strategischen Ziele nicht verwirklichen kann; dass das Unternehmen seine therapeutischen Programme und klinischen Meilensteine nicht vorantreiben kann; dass das Unternehmen nicht mit den Aufsichtsbehörden zusammenarbeitet; dass das Unternehmen seine präklinischen Ergebnisse nicht wie hierin beschrieben auf der ISEV präsentiert; dass die Ergebnisse der präklinischen Studien des Unternehmens keinen vielversprechenden Behandlungsweg für Rückenmarksverletzungen darstellen; dass das Unternehmen in mehreren hochrelevanten Indikationen nicht in Richtung klinischer Umsetzung voranschreitet; und die unter der Überschrift „Risk Factors“ auf den Seiten 44 bis 51 des Annual Information Form des Unternehmens vom 27. August 2024, einer Kopie davon ist unter dem SEDAR+-Profil des Unternehmens unter www.sedarplus.ca verfügbar, erörterten Risiken. Diese Faktoren sollten sorgfältig berücksichtigt werden, und die Leser sollten sich nicht übermäßig auf die zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Obwohl die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung auf Annahmen beruhen, die das Management für angemessen hält, kann das Unternehmen den Lesern nicht zusichern, dass die tatsächlichen Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen werden zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gemacht, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, sie zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um neue Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Weder TSXV noch deren Regulierungsdienstleister (wie dieser Begriff in den Richtlinien der TSXV definiert ist) übernehmen die Verantwortung für die Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Mitteilung.

ⁱ Rückenmarksverletzung, Glaukom

¹ Peitersen, E. (2002). Bell’s palsy: the spontaneous course of 2,500 peripheral facial nerve palsies of different etiologies . Acta Otolaryngol Suppl, (549), 4–30. Available at: Europe PMC

² https://www.openpr.com/news/3929404/bell-s-palsy-treatment-market-forecast-to-2030-advancements  

Für diese deutsche Übersetzung wird keine Haftung übernommen. Sie können die englische Originalmeldung hier abrufen:  https://money.tmx.com/quote/NRX/news/4864050530616353/NurExone_to_Showcase_Breakthrough_in_Facial_Nerve_Regeneration_at_ISEV_2025

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