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Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC), ein Biotech-Unternehmen, das das Leben von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium verbessert, hat heute bekannt gegeben, dass sie aufgrund eines Verlustes in Höhe der Hälfte ihres Grundkapitals eine außerordentliche Hauptversammlung für den 7. Februar 2024 einberufen wird, wie es die Vorschriften des deutschen AktiengesetzesRead more about 4SC AG – Company Update[…]
Der Vorstand der 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) gibt bekannt, dass nach pflichtgemäßem Ermessen anzunehmen ist, dass nach den Rechnungslegungsvorschriften des Handelsgesetzbuches (HGB) bei der Gesellschaft ein Verlust in Höhe von mehr als der Hälfte des Grundkapitals eingetreten ist. Dies ist auf aufgelaufene geplante operative Verluste aus klinischen Medikamentenentwicklungsprogrammen als normaler Teil derRead more about 4SC AG – Verlustanzeige nach § 92 Abs. 1 Aktiengesetz (AktG)[…]
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC), ein Biotech-Unternehmen, das das Leben von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium verbessert, hat heute ein Update zum Geschäftsverlauf in den vergangenen drei Monaten bis zum 30. September 2023 sowie einen aktuellen Ausblick gegeben. Der vollständige Bericht steht auf der 4SC Webseite zum Herunterladen bereit.Read more about 4SC veröffentlicht Q3 Highlights und Finanzprognose[…]
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat dem Antrag von 4SC auf sog. Orphan Drug Designation für Resminostat (Kinselby) für das kutane T-Zell-Lymphom (CTCL) stattgegeben. Zu den Vorteilen der Orphan Drug Designation gehört eine 10-jährige Marktexklusivität in der Europäischen Union Der Antrag auf Marktzulassung (MAA) für Kinselby (Resminostat) in der EU wird weiterhin voraussichtlich in Q1Read more about 4SC erhält Orphan Drug Designation (ODD) für Resminostat (Kinselby) in der Europäischen Union[…]
Positive Topline-Daten für Resminostat in der Zulassungsstudie RESMAIN, die eine Verbesserung des progressionsfreien Überlebens bei CTCL-Patienten um 97,6% und eine Risikoreduktion von 38% im Vergleich zu Placebo belegen Antrag auf Marktzulassung für Resminostat und vorgeschlagener Handelsname Kinselby von der EMA akzeptiert Kinselby ist einzigartig als Erhaltungstherapie für CTCL positioniert Liquiditätsreichweite bis Q3 2024 Die 4SCRead more about 4SC AG: 4SC informiert über Q2 2023 und H1 2023[…]
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) gibt bekannt, dass die Ergebnisse der RESMAIN-Studie zur Evaluierung von Resminostat (Kinselby ) in der Erhaltungstherapie von Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) auf der Jahrestagung der Tumorgruppe für kutane Lymphome der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) am Samstag, 23. September 2023 umRead more about 4SC AG: Präsentation der RESMAIN-Studienergebnisse auf der Tagung der Tumorgruppe für kutane Lymphome der EORTC, 23.09.2023[…]
. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die 4SC AG benachrichtigt, dass sie die Absichtserklärung zur Beantragung der Marktzulassung angenommen hat. Die Ernennung der Berichterstatter (Rapporteure) wird voraussichtlich im Juli 2023 erfolgen Die EMA hat der 4SC zudem mitgeteilt, dass der von ihr vorgeschlagene Markenname für Resminostat – Kinselby – von ihrer Arbeitsgruppe zur Evaluierung vonRead more about 4SC AG – Marktzulassungsverfahren für Resminostat & Kinselby als Markenname akzeptiert[…]
Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) hat bei der EMA ihre Absichtserklärung zur Beantragung der Marktzulassung für Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) eingereicht und die Ernennung von Berichterstattern (Rapporteuren) beantragt. Angesichts des eindeutigen Nutzens von Resminostat in Bezug auf die Verlängerung des progressionsfreien Überlebens bei CTCL-Patienten treibt 4SC den Zulassungsprozess für Resminostat voranRead more about Resminostat: 4SC reicht Absichtserklärung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) ein[…]
Resminostat erreicht in der RESMAIN-Studie den primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens bei CTCL-Patienten um siebenundneunzig Komma sechs Prozent (97,6%) mit einer Risikoreduktion von achtunddreißig Prozent (38%) im Vergleich zu Placebo Resminostat ist das erste und einzige Medikament, das eine statistisch nachgewiesene Verbesserung des progressionsfreien Überlebens in der Erhaltungstherapie beiRead more about 4SC AG – RESMAIN-Studie erreicht primären Endpunkt bei kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL)[…]
Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute die Quartalsmitteilung zum 31. März 2023 veröffentlicht, in der sie die wesentlichen Entwicklungen in Q1 2023 darstellt und einen aktuellen Ausblick gibt. Die vollständige Mitteilung steht auf der 4SC Homepage zum Download bereit. Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, kommentierte: "Im ersten Quartal 2023 konzentriertenRead more about 4SC AG:4SC informiert über Q1 2023[…]