Deutscher Presseindex

Autor: Firma Europe IT Consulting

Globale UDI Implementierung mit der richtigen Strategie und UDI Datenmanagementsystem
05 Jan
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Globale UDI Implementierung mit der richtigen Strategie und UDI Datenmanagementsystem

Die Umsetzung der globalen Medizinprodukte-Verordnungen rückt immer näher und bereits im Mai diesen Jahres (2021) müssen die ersten Medizinprodukte, welche auf dem europäischen Markt vertrieben werden, den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR 2017/745) und der In-vitro Diagnositic Regulation (IvDR 2017/ 746) der Europäischen Kommission entsprechen. Im Ergebnis soll jedes Medizinprodukt eine individuelle, nachverfolgbare KennzeichnungRead more about Globale UDI Implementierung mit der richtigen Strategie und UDI Datenmanagementsystem[…]

Webinar UDI EUDAMED 2021 (Webinar | Online)
12 Nov
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Webinar UDI EUDAMED 2021 (Webinar | Online)

Kostenloses Webinar: Globale UDI Implementierung mit der richtigen Strategie und UDI Datenmanagement System Die Einhaltung internationaler Anforderungen und Standards zur Gewährleistung der globalen UDI-Konformität stellt Medizinproduktehersteller vor eine riesige Herausforderung. Die sich ändernden Fristen und oft mehrdeutigen Richtlinien tragen zudem nicht dazu bei, sich Klarheit darüber zu verschaffen, was genau von einem verlangt wird. EUDAMEDRead more about Webinar UDI EUDAMED 2021 (Webinar | Online)[…]

MDR / IVDR: Zeitplan – Änderungen – Auswirkungen
27 Jul
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MDR / IVDR: Zeitplan – Änderungen – Auswirkungen

<p><strong>Was ist die MDR /IVDR</strong> <em>Gesetzgebung</em> Die neue europäische Medical Device Regulation (MDR 2017/745, EU-Medizinprodukte-Verordnung) und die In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR 2017/746, EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika) ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien.</p> <p><strong> </strong></p> <ul> <ul> <li>die <strong>MDD 93/42/EWG </strong>und die<strong> AIMD 90/385/EWG </strong>werden zur<strong> MDR 2017/745 </strong></li> </ul> </ul> <ul> <ul> <li>die <strong>IVD 98/79/EG </strong>wird zur<strong> IVDR 2017/746 </strong></li> </ul> </ul> <p> </p> <p>Seit dem <strong>25.05.2017</strong> sind die EU-Verordnungen,Read more about MDR / IVDR: Zeitplan – Änderungen – Auswirkungen[…]

Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI
29 Apr
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Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI

Was für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die Patientensicherheit zu optimieren. Die Vorbereitungen bei Medizinprodukteherstellern sollten auf höchsten Touren laufen und es besteht dringender Handlungsbedarf. Es bleibt zwar nicht mehr viel Zeit, aber es ist noch nicht zu spät. Im Zentrum dieserRead more about Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI[…]

Webinar zu EU MDR & IvDR Vorbereitung und Lösungsansatz für die Umsetzung im SAP
12 Mrz
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Webinar zu EU MDR & IvDR Vorbereitung und Lösungsansatz für die Umsetzung im SAP

Am Dienstag, 09. April 2019 um 10:00 Uhr, bietet das SAP Beratungshaus Europe IT Consulting GmbH ein kostenloses Webinar zu dem Thema  EU MDR & IVDR Vorbereitung und Stammdatenverwaltung im SAP an. In diesem einstündigen Webinar zeigen wir Ihnen was Medizintechnik Hersteller bereits jetzt tun können, um bereit für EU MDR 2017/745 & EU IvDRRead more about Webinar zu EU MDR & IvDR Vorbereitung und Lösungsansatz für die Umsetzung im SAP[…]

Webinar zu EU MDR & IvDR Vorbereitung und Lösungsansatz für die Umsetzung im SAP
12 Mrz
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Webinar zu EU MDR & IvDR Vorbereitung und Lösungsansatz für die Umsetzung im SAP

Am Dienstag, 09. April 2019 um 10:00 Uhr, bietet das SAP Beratungshaus Europe IT Consulting GmbH ein kostenloses Webinar zu dem Thema  EU MDR & IVDR Vorbereitung und Stammdatenverwaltung im SAP an. In diesem einstündigen Webinar zeigen wir Ihnen was Medizintechnik Hersteller bereits jetzt tun können, um bereit für EU MDR 2017/745 & EU IvDRRead more about Webinar zu EU MDR & IvDR Vorbereitung und Lösungsansatz für die Umsetzung im SAP[…]