Deutscher Presseindex

Autor: Firma PTS Training Service

Experte für GMP-Auditing: Sicher Auditieren, 14.-15.03.2023 in Unna (hybrid) (Schulung | Unna)
20 Mai
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Experte für GMP-Auditing: Sicher Auditieren, 14.-15.03.2023 in Unna (hybrid) (Schulung | Unna)

Mit Praxisübung: Findings bewerten, Auditbericht schreiben, Abschlussgespräch führen Ausbildung für GMP Auditoren in 3 unabhängigen ModulenRisikobasierte Festlegung von AuditsAuditgespräche führen, Auditberichte schreibenFindings: Klassifizieren, vermitteln, im Bericht formulierenKonflikte im Audit und Abschlussgespräch vermeiden unb deeskalieren Findings klassifizierenDie Klassifizierung von Findings erfordert ein breites Spektrum an Erfahrungen, denn immer wieder ist ein Finding von der Beurteilung derRead more about Experte für GMP-Auditing: Sicher Auditieren, 14.-15.03.2023 in Unna (hybrid) (Schulung | Unna)[…]

Intensiv: FvP Fachtechnisch verantwortliche Person (Schulung | Olten)
20 Mai
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Intensiv: FvP Fachtechnisch verantwortliche Person (Schulung | Olten)

.Intensivtraining, 13.-14.12.2022 in CH-Olten Behördliche Inspektionspraxis und Haftungsfragen für FvPs Relevante Änderungen des HMGs und der AMBVBehördliche InspektionspraxisHaftungsfragen für FvPsManagen typischer Konflikte einer FvPStellenbeschreibung einer FvP (QP) Kenntnisse für eine FvPIm Intensivtraining erhalten Sie aus behördlicher Sicht einen umfassenden Überblick über Ihre Aufgaben und Ihre Verantwortung als FvP. Sie erfahren die Grundlagen des Haftungsrechtes, umRead more about Intensiv: FvP Fachtechnisch verantwortliche Person (Schulung | Olten)[…]

Zulassung und Variations, 08.03.2023 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)
20 Mai
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Zulassung und Variations, 08.03.2023 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Zulassung für Nicht-Zulasser und Neu-Zulasser Zulassungsverfahren in der Schweiz, EU und in den USADer Weg von der Forschung zur ZulassungCommon Technical Document: CTDÄnderungen und Change ControlRegelwerke und BehördenRegulatorische Compliance: GMP und Zulassung Zulassung und ComplianceFast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um denRead more about Zulassung und Variations, 08.03.2023 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)[…]

Kompakt: Lieferantenqualifizierung (Schulung | Olten)
20 Mai
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Kompakt: Lieferantenqualifizierung (Schulung | Olten)

.Spezialtraining, 08.12.2022 in CH-Olten Praxisorientierte, erfolgreiche und risikobasierte Lieferantenqualifizierung Riskobasierte Festlegung der NotwendigkeitenLieferantenselbstauskunftVertragliche Vereinbarungen: Supply Agreements, QS-VereinbarungenVerantwortlichkeiten Regeln für LieferantenDie Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und Inspektionen. Aktuelle Qualitätsmängel bei Lieferungen aus Nicht-EU-Ländern verstärkenRead more about Kompakt: Lieferantenqualifizierung (Schulung | Olten)[…]

Batch Record Review und Freigabe, 07.03.2023 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)
20 Mai
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Batch Record Review und Freigabe, 07.03.2023 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Vom Batch Record Review zur Marktfreigabe Betrachtung des gesamten Review- und FreigabeprozessesArzneimittel und WirkstoffeTechnische Freigabe und MarktfreigabeInhalte Annex 16 des EU-GMP-LeitfadensVerantwortungsabgrenzung und Delegation von AufgabenDiskussionsrunde zu Effizienz und Dokumentenfülle Wichtigster Teil der Prozesskette: Technische Freigabe und MarktfreigabeDie Freigabe für den Markt ist einer der wichtigsten Schritte in der gesamten Prozesskette der Herstellung und Prüfung vonRead more about Batch Record Review und Freigabe, 07.03.2023 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)[…]

Basis: Abweichung, CAPA und Änderung (Schulung | Olten)
20 Mai
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Basis: Abweichung, CAPA und Änderung (Schulung | Olten)

.Basistraining, 07.12.2022 in CH-Olten Abweichungsmanagement, Change Control und Änderungsanzeigen im Fokus Von Deviation und CAPA zur VariationAbweichungsmanagementChange ControlÄnderungsanzeigen Abweichung: unerwartet und einmaligAbweichungen (Deviations) sind Ereignisse, die meist unerwartet und einmalig auftreten. Neben der Abweichung im Produktionsprozess oder im Labor sind auch die Nichteinhaltung von Behördenvorgaben, Gesetzen, Guidelines oder internen Vorschriften als Abweichungen zu betrachten. RegulatorischeRead more about Basis: Abweichung, CAPA und Änderung (Schulung | Olten)[…]

FvP im GDP-Bereich, Grosshandel, 01.12.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)
20 Mai
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FvP im GDP-Bereich, Grosshandel, 01.12.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Aufgaben und Verantwortlichkeiten einer FvP in GDP Prozessen Aktuelle gesetzliche Vorgaben im HMG und der AMBVFvP im GDP-Lager und Logistik FvP in unterschiedlichen UnternehmenIn der Schweiz ist die Fachtechnisch verantwortliche Person FvP für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei Herstellung, Einfuhr, Grosshandel und Ausfuhr, Handel im Ausland und Freigabe von Arzneimitteln zuständig. Damit ist eineRead more about FvP im GDP-Bereich, Grosshandel, 01.12.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)[…]

Kompakt: GMP intensiv, 30.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)
20 Mai
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Kompakt: GMP intensiv, 30.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Zusammenhänge bei der Qualifizierung und Validierung verstehen Das kompakte GMP-Training für:QuereinsteigerVerantwortlicheLieferantenNicht-Pharmazeuten Gesetzliche GrundlagenSie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Schweiz verbindlichen Teile der europäischen GMP-Regelwerke (EU GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden Teil 1 bis Teil 3) sind im Programm enthalten. Kompakt-TrainingIm GMP-UmfeldRead more about Kompakt: GMP intensiv, 30.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)[…]

Intensiv: GMP Auditor Modul 2 (Schulung | Olten)
20 Mai
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Intensiv: GMP Auditor Modul 2 (Schulung | Olten)

.Intensivtraining, 07.-08.12.2022 in CH-Olten Mit Praxisübungen: Findings bewerten, Auditbericht schreiben, Abschlussgespräch führen Findings bewertenAuditberichte schreibenAuditgespräche führenKonflikte im Audit vermeiden und deeskalieren Findings klassifizierenDie Klassifizierung von Findings erfordert ein breites Spektrum an Erfahrungen, denn immer wieder ist ein Finding von der Beurteilung der Situation abhängig. Üben Sie im Training, welche Informationen Sie zur Beurteilung benötigen undRead more about Intensiv: GMP Auditor Modul 2 (Schulung | Olten)[…]

28. GMP-Konferenz, 30.11.-01.12.2022 in Mainz (hybrid) (Konferenz | Mainz)
20 Mai
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28. GMP-Konferenz, 30.11.-01.12.2022 in Mainz (hybrid) (Konferenz | Mainz)

Begleiten Sie uns auf eine Innovationsreise und entdecken Sie die neuesten Entwicklungen der GMP-Welt Erhalten Sie mit dem Aktionscode „GMP-EarlyBird 2022“ einen Rabatt von 20%* auf die Teilnahmegebühr Online Teilnahme möglichMit vielen Highlights aus 2022Mit Inspektoren verschiedener Bundesländer Innovation und GMPAuch die GMP-Welt erfährt aus erster Hand die Notwendigkeit der Innovation, ausgelöst durch die fortschreitendeRead more about 28. GMP-Konferenz, 30.11.-01.12.2022 in Mainz (hybrid) (Konferenz | Mainz)[…]